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      发布时间:5831-69-72        作者:大发快三人工计划群

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      事实上,罕见病药物快速获批的背后是众多政策的支撑。2017年12月,原国家食品药品监管总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,将罕见病治疗药物纳入优先审评范围。2018年5月以来,《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》《第一批罕见病目录》等文件的发布,为罕见病药物的研发和注册提供了指导。国家药监局和国家卫健委联合发布的《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求,更是明确药审中心建立专门通道,对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评。。

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